| 标题 | 类型 | 省份 | 信息来源 | 发布时间 |
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国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工...
| 仿制药一致性评价 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2020-05-14
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国家药监局药审中心关于发布《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一...
| 仿制药一致性评价 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2020-05-14
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《国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价...
| 仿制药一致性评价 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2020-05-14
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关于公开征求《药物临床试验适应性设计指导原则》意见的通知
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2020-05-13
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关于公开征求《抗急性淋巴细胞白血病药物临床试验中检测微小残留...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2020-05-08
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国家药监局药审中心关于发布《化学药物中亚硝胺类杂质研究技术指...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2020-05-08
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关于公开征求《新型冠状病毒中和抗体类药物技术资料要求（药学）...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2020-05-01
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国家药监局综合司公开征求《化学药品注册分类及申报资料要求（征...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2020-04-30
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国家药监局综合司公开征求《中药注册管理专门规定（征求意见稿）...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2020-04-30
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国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第二十七批）的通告（2...
| 仿制药一致性评价 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2020-04-30
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关于公开征求《境外已上市境内未上市药品临床技术要求》意见的通...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2020-04-30
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关于公开征求《新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理指导原则（征求...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2020-04-30
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国家药监局关于发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2020-04-27
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国家药监局国家卫生健康委关于发布药物临床试验质量管理规范的公...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2020-04-26
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国家药品监督管理局药品审评中心关于发布《化学仿制药参比制剂目...
| 仿制药一致性评价 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2020-04-22
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国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第二十六批）的通告（2...
| 仿制药一致性评价 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2020-04-17
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国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第二十五批)的通告（2...
| 仿制药一致性评价 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2020-04-16
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国家药品监督管理局药品审评中心关于公开征求《帕妥珠单抗注射液...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2020-04-16
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国家药监局关于药物非临床研究质量管理规范认证公告（第3号）(...
| GLP认证公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2020-04-09
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国家药监局关于药物非临床研究质量管理规范认证公告（第3号）(...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2020-04-09
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国家药监局关于暂停进口印度SupriyaLifescienc...
| 药品质量公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2020-03-20
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国家药监局关于中药保护品种的公告（第5号）(2020年第37...
| 中药保护品种公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2020-03-19
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国家药监局关于中药保护品种的公告（延长保护期第3号）(202...
| 中药保护品种公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2020-03-19
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国家药品监督管理局2020年2月28日中药品种保护受理公示
| 中药保护品种公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2020-02-28
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国家药品监督管理局2020年2月17日中药品种保护受理公示
| 中药保护品种公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2020-02-17
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国家药监局关于适用《Q2（R1）：分析方法论证：正文和方法学...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2020-01-21
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国家药监局关于推荐适用《Q8（R2）：药品研发》等4个国际人...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2020-01-21
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国家药品监督管理局2020年1月14日中药品种保护受理公示
| 中药保护品种公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2020-01-14
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国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第二十四批）的通告(2...
| 仿制药一致性评价 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2020-01-09
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国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第二十三批）的通告(2...
| 仿制药一致性评价 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2020-01-07
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